Descrizione della polvere di D-Mannitolo
Il D-Mannitolo in polvere cristallizza sotto forma di aghi ortorombici o di granuli scorrevoli, con un peso molecolare di 182,17 g/mol e decomposizione a 290°C. Questo alcool zuccherino a sei carboidrati esiste in forme polimorfiche (la modificazione β è preferita per le compresse), caratterizzate da bassa igroscopicità (<0,3% di assorbimento di umidità al 65% di UR) e calore di dissoluzione negativo (-120 kJ/kg). Dimostra un'elevata solubilità in acqua (18,3 g/100mL a 25°C), moderata solubilità in glicerolo e insolubilità negli idrocarburi. L'analisi termica conferma la stabilità al di sotto dei 250°C, con decomposizione che rilascia formaldeide e acido formico al di sopra dei 290°C. I gradi farmaceutici mantengono controlli rigorosi: zuccheri riducenti ≤0,3%, metalli pesanti (Pb ≤1ppm), solventi residui ≤50ppm (ICH Q3C) ed endotossina ≤0,5 EU/mg per gli iniettabili.
Applicazioni del D-Mannitolo in polvere
Prodotti farmaceutici: Diuretico osmotico per l'edema cerebrale (soluzione endovenosa al 15-25%); diluente per compresse masticabili (30-90% p/p); lioprotettore in prodotti biologici liofilizzati.
Tecnologia alimentare: Agente di carica nei prodotti dolciari senza zucchero (≤15%); polvere antiagglomerante per gomme da masticare; dolcificante a basso contenuto glicemico (60% di dolcezza del saccarosio).
Diagnostica: Matrice per strisce reattive di chimica secca; mezzo di crioconservazione per banche cellulari.
Industriale: Agente antipolvere negli esplosivi; colture starter per la fermentazione.
Confezionamento della polvere di D-Mannitolo
I nostri prodotti sono confezionati in cartoni personalizzati di varie dimensioni in base alle dimensioni del materiale. I piccoli articoli sono imballati in modo sicuro in scatole di PP, mentre gli articoli più grandi sono collocati in casse di legno personalizzate. Garantiamo una stretta osservanza della personalizzazione dell'imballaggio e l'uso di materiali di imbottitura appropriati per fornire una protezione ottimale durante il trasporto.
Imballaggio: Cartone, cassa di legno o personalizzato.
Si prega di esaminare i dettagli dell'imballaggio forniti come riferimento.
Processo di produzione
1.Metodo di test
(1)Analisi della composizione chimica - verificata con tecniche quali GDMS o XRF per garantire la conformità ai requisiti di purezza.
(2)Test delle proprietà meccaniche - Include test di resistenza alla trazione, allo snervamento e all'allungamento per valutare le prestazioni del materiale.
(3)Ispezione dimensionale - Misura lo spessore, la larghezza e la lunghezza per garantire la conformità alle tolleranze specificate.
(4)Ispezione della qualità della superficie - Verifica la presenza di difetti quali graffi, crepe o inclusioni mediante esame visivo e a ultrasuoni.
(5)Prova di durezza - Determina la durezza del materiale per confermare l'uniformità e l'affidabilità meccanica.
Per informazioni dettagliate,consultare le procedure di testSAM .
Domande frequenti sulla polvere di D-Mannitolo
Q1. Perché il mannitolo provoca una sensazione di raffreddamento?
Il suo calore negativo di soluzione (-120 kJ/kg) assorbe il calore della cavità orale, creando un effetto di raffreddamento più forte del 50% rispetto allo xilitolo.
Q2. I diabetici possono usare prodotti dolcificati con mannitolo?
Sì. Con un indice glicemico pari a 0 e un metabolismo trascurabile, è adatto ai diabetici (parere EFSA 2011). Limitarsi a 20 g al giorno per evitare effetti lassativi.
Q3. Come evitare il tappo della compressa durante la compressione?
Il β-polimorfo(cristalli di aghi) riduce l'elasticità. Utilizzare la forma γ (granulare) o la miscela con il 5% di cellulosa microcristallina. Pre-essiccare a 80°C a <0,5% di umidità.
Informazioni correlate
1.Metodi di preparazione comuni
Idrogenazione catalitica: La soluzione di fruttosio (50-60%) reagisce con il catalizzatore di nichel Raney sotto H₂ (100-150 bar, 120-150°C), ottenendo una miscela di mannitolo/sorbitolo.
Separazione: La cristallizzazione a 10-15°C isola il mannitolo; l'acqua madre viene riciclata per il recupero del sorbitolo.
Fermentazione: Il Lactobacillus intermedius converte il fruttosio in mannitolo (resa >80%) a pH 5,0, 35°C.
Purificazione: Trattamento al carbone, scambio ionico e ricristallizzazione da etanolo/acqua (1:2 v/v).
Macinazione: Macinazione a getto per ottenere il 90% di particelle <100 μm; confezionato con essiccante.
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